湖南多部門聯(lián)合出臺新規(guī)：中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售

13日，湖南省藥品監(jiān)督管理局在官微上發(fā)布了《湖南省藥品監(jiān)督管理局、湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省衛(wèi)生健康委員會、湖南省醫(yī)療保障局關于加強湖南省中藥配方顆粒管理的實施意見》（簡稱《意見》），規(guī)范我省配方顆粒的生產供應和臨床使用，并支持將中藥配方顆粒納入省級醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

我省將支持中藥配方顆粒納入省級醫(yī)保基金支付

根據《意見》，省藥監(jiān)局負責我省中藥配方顆粒標準的制定、生產備案管理、委托配送等的監(jiān)管。省醫(yī)保局負責我省中藥配方顆粒的醫(yī)保目錄準入、支付管理和醫(yī)保監(jiān)管。省衛(wèi)健委和省中醫(yī)藥局牽頭負責我省中藥配方顆粒臨床使用政策的研究和制定。建立藥監(jiān)、中醫(yī)藥、衛(wèi)健、醫(yī)保等多部門的協(xié)同機制，形成合力，支持我省中藥配方顆粒規(guī)模化生產和臨床規(guī)范使用，促進我省中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

我省將支持中藥配方顆粒納入省級醫(yī)保基金支付范圍。中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)保局可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。

中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售

《意見》規(guī)定，自2021年11月1日起，不具有國家藥品標準或湖南省藥監(jiān)局制定標準的中藥配方顆粒不得在我省上市銷售，中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售。省藥監(jiān)局應當加強對中藥配方顆粒生產企業(yè)的事中事后管理，對中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地實施延伸檢查，加強對全省生產、使用的中藥配方顆粒質量抽檢和監(jiān)測。省醫(yī)保局應當加強對中藥配方顆粒醫(yī)保支付的監(jiān)督檢查，依法依規(guī)對違規(guī)支付行為進行處理。省衛(wèi)健委及省中醫(yī)藥局應當加強對醫(yī)療機構中藥配方顆粒處方調劑及合理使用的監(jiān)管，確保中藥傳統(tǒng)飲片的主體地位。

我省鼓勵中藥配方顆粒生產企業(yè)與中醫(yī)藥高等院校、科研院所開展對中藥配方顆粒的基礎研究，比較中藥配方顆粒與相應的傳統(tǒng)飲片組成的標準湯劑，單煎與合煎產品的指標吻合度，不斷提高產品質量。生產企業(yè)要確保中藥配方顆粒所用藥材來源可溯，質量可控，多用湘產道地藥材。

責編：楊雅婷

來源：三湘都市報